Engineering Management für Life Science Projekte
Kompetenz und Präzision im Life Science Engineering
Für den Erfolg in der Life-Science-Branche sind eine präzise Umsetzung und die Einhaltung strenger Vorschriften entscheidend. Unser Fokus liegt auf dem Life Science Engineering, das Innovationen beschleunigt und gleichzeitig Risiken minimiert. Wir stellen sicher, dass Ihre Projekte nicht nur technisch überzeugen, sondern auch allen regulatorischen Anforderungen, insbesondere im GMP-Umfeld, gerecht werden.
EMLI übernimmt Verantwortung – von Design bis zur Übergabe.
Unsere Kernleistungen im Überblick
Wir bieten ein umfassendes Dienstleistungsportfolio, das speziell auf die Bedürfnisse von Life-Science-Unternehmen zugeschnitten ist. Unsere Expertise garantiert eine reibungslose Realisierung Ihrer Vorhaben.
Die 4 Leistungssäulen
CapEx – Investitionen sicher planen & umsetzen
Strategische Anlagenentwicklung & Planung
Capital Expenditure-Projekte erfordern fundierte Entscheidungen auf strategischer wie technischer Ebene. Wir unterstützen Sie mit:
- Machbarkeitsstudien & Wirtschaftlichkeitsanalysen
- Budgetplanung & Risikobewertung
- Anlagenspezifikation & Technologieplanung
Unser Ziel ist es, Investitionen optimal auszurichten – auf Wachstum, Innovation und regulatorische Anforderungen. Dabei denken wir aus Betreiberperspektive und sichern den Mehrwert über den gesamten Lebenszyklus.
Construction – Technisches Bauprojektmanagement mit System
Koordination von Baupartnern & Fachplanern
Bauherrenvertretung für Projektrealisierung
Ob Neubau, Umbau oder Erweiterung: Wir koordinieren Bauprojekte von der Entwurfsphase bis zur schlüsselfertigen Übergabe – präzise, kostenbewusst und terminsicher.
- Planung & Ausschreibung gebäudetechnischer Gewerke (TGA)
- Koordination von Baupartnern & Fachplanern
- Schnittstelle zu Behörden & GMP-Verantwortlichen
- Überwachung von Qualität, Zeit & Kosten
Unser Fokus: eine baulich und regulatorisch einwandfreie Grundlage für Ihre Produktions- und Forschungseinrichtungen.
Commissioning – Inbetriebnahme & Qualifizierung
Qualifizierung & Validierung von Anlagen
Unsere Kompetenz in der Inbetriebnahme und Qualifizierung sichert, dass Ihre Anlagen effizient und gemäß den regulatorischen Vorgaben in Betrieb genommen werden:
- Durchführung von Inbetriebnahmeplänen
- Validierung gemäß GMP-Standards
- Komplette Systemdokumentation
Wir gewährleisten, dass Ihre Projekte nahtlos in den regulären Betrieb übergehen und dabei den hohen Anforderungen der Life-Science-Branche gerecht werden.
Compliance – Regulatorische Absicherung & Auditvorbereitung
Regulatorische Anforderungen für Lifes Sciences
Wir sichern die regulatorische Konformität Ihrer Projekte durch umfassende Compliance-Strategien, die alle relevanten Vorschriften einhalten. Unser Angebot umfasst:
- Entwicklung von Compliance-Konzepten
- Auditierung zur Vorbereitung auf behördliche Inspektionen
- Schulung und Coaching der Mitarbeiter in GMP-Anforderungen
Unser Anspruch: dauerhafte Verlässlichkeit und regulatorische Compliance auf höchstem Niveau.
Ihr Projektmangement-Partner für Life Sciences in ganz Europa und der Welt.
Ob Neubau, Umbau oder Requalifizierung: Wir führen Ihre Projekte im GxP-Umfeld sicher ans Ziel.
Unsere Projektmanager vereinen technisches Know-how mit regulatorischem Verständnis – so stellen wir sicher, dass Ihr Projekt termin-, kosten- und qualitätsgerecht umgesetzt wird.
Mit über 20 Jahren Erfahrung in der technischen Projektleitung unterstützt EMLI Unternehmen aus der Biotechnologie, Pharmazie und Medizintechnik bei der Realisierung komplexer Infrastruktur- und Produktionsprojekte.
Unsere Kompetenz erstreckt sich von der Planung einzelner Gewerke bis zur Gesamtabwicklung kompletter CapEx-Vorhaben, einschließlich:
Umfassende Technische Anlagenplanung
Integration von Bioreaktoren, Filtrationssystemen, Fill & Finish-Anlagen und Laborgeräten.
Fachplanung & Ausführung von HKLS, Sanitärtechnik, Automatisierung und IT-Infrastruktur.
Sondermedien wie Reinstwasser, Gasversorgung, Gefahrstoffabsaugung, Dekontaminationssysteme.
Leitung aller Bau- und TGA-Gewerke
Dazu zählen Heizungstechnik, Klimatechnik, Lüftungstechnik, Sanitärtechnik sowie Automatisierung und IT-Infrastruktur.
USP/DSP (einschließlich Bioreaktortechnik, Filtrationsanlagen, Laborgeräte) - & - Fill & Finish – Equipment - Engineering (mit Qualifizierung DQ, IQ, OQ) • Gas- und Reinstwassertechnik (mit DQ, IQ, OQ) .
Koordination von Anlagenbauern, Bauunternehmen und Sachverständigen entsprechend HOAI, VOB, AHO usw..
Wir bieten ein starkes Firmennetzwerk im Reinraumbau, HKLS, Prozessanlagenbau und Automation sowie Fachkenntnisse von Sachverständigen.
Digitale Labor- & Reinraumplanung
Wir gestalten Laborwelten in denen Prozesse, Geräte und Daten nahtlos zusammenspielen.
Ob Forschungslabor, Pilotanlage oder Produktionsumgebung, EMLI entwickelt modulare, skalierbare und automatisierte Laborräume die mit Ihren Anforderungen wachsen.
Von ehemaligen Nutzern für Nutzer.
Für maximale Produktivität, Effizienz und Sicherheit.