Unsere Leistungen im Engineering Management für die Life-Science-Branche
Ganzheitliche Projektunterstützung in vier Leistungssäulen
Bei EMLI – Engineering Management Life Science sind wir darauf spezialisiert, komplexe Investitions- und Infrastrukturprojekte in der biopharmazeutischen Industrie strukturiert, sicher und genehmigungsfähig umzusetzen. Unser Leistungsportfolio basiert auf vier bewährten Säulen:
CapEx
Strategische Investitionsplanung & Anlagenentwicklung
Construction
Technisches Bauprojektmanagement & TGA
Commissioning
Inbetriebnahme & Qualifizierung
Compliance
Regulatorische Absicherung & Auditvorbereitung
CapEx – Investitionen sicher planen & umsetzen
Capital Expenditure-Projekte erfordern fundierte Entscheidungen auf strategischer wie technischer Ebene. Wir unterstützen Sie mit:
- Machbarkeitsstudien & Wirtschaftlichkeitsanalysen
- Budgetplanung & Risikobewertung
- Anlagenspezifikation & Technologieplanung
Unser Ziel ist es, Investitionen optimal auszurichten – auf Wachstum, Innovation und regulatorische Anforderungen. Dabei denken wir aus Betreiberperspektive und sichern den Mehrwert über den gesamten Lebenszyklus.
Construction – Technisches Bauprojektmanagement mit System
Ob Neubau, Umbau oder Erweiterung: Wir koordinieren Bauprojekte von der Entwurfsphase bis zur schlüsselfertigen Übergabe – präzise, kostenbewusst und terminsicher.
- Planung & Ausschreibung gebäudetechnischer Gewerke (TGA)
- Koordination von Baupartnern & Fachplanern
- Schnittstelle zu Behörden & GMP-Verantwortlichen
- Überwachung von Qualität, Zeit & Kosten
Unser Fokus: eine baulich und regulatorisch einwandfreie Grundlage für Ihre Produktions- und Forschungseinrichtungen.
Commissioning – Inbetriebnahme mit technischer und regulatorischer Tiefe
Der Start Ihrer Produktionsumgebung ist der kritischste Punkt im Projekt. Wir sorgen dafür, dass alle Systeme den Spezifikationen, Prozessen und Normen entsprechen – dokumentiert und validiert.
- Planung & Durchführung von DQ, IQ, OQ
- Schnittstellenprüfung & Funktionsnachweise
- Koordination mit Betrieb, Qualität und Technik
- Fehlervermeidung durch präventive Tests & Abnahmen
So stellen wir sicher, dass Ihre Anlagen effizient starten – und dauerhaft zuverlässig arbeiten.
Compliance – Regulatorische Absicherung & Auditvorbereitung
In der Life-Science-Branche ist Compliance keine Option, sondern Pflicht. Wir begleiten Sie dabei, Ihre Prozesse und Systeme GMP-konform und auditfähig zu gestalten – praxisnah und zukunftssicher.
- Erstellung und Prüfung technischer Dokumentation
- GMP-Schulungen für Projekt- und Baustellenteams
- Auditvorbereitung & Inspektionsbegleitung
- Umsetzung gesetzlicher Neuerungen (z. B. ATEX, GVO)
Wir verbinden Technik und Qualität – damit Ihr Projekt nicht nur funktioniert, sondern auch durch jede Prüfung kommt.
Technische Schwerpunkte & Projektrealität
Neben unserer strukturierten Projektarbeit in den vier Leistungssäulen bieten wir Ihnen konkrete Fachkompetenz in folgenden Bereichen:
- Planung und Umsetzung von Reinräumen, Laborflächen, Logistikzonen und Technikzentralen
- Integration von Bioreaktoren, Filtrationssystemen, Fill & Finish-Anlagen und Laborgeräten
- Fachplanung & Ausführung von HKLS, Sanitärtechnik, Automatisierung und IT-Infrastruktur
- Sondermedien wie Reinstwasser, Gasversorgung, Gefahrstoffabsaugung, Dekontaminationssysteme
Wir koordinieren sämtliche Gewerke – vom Anlagenbau über TGA bis zur Elektrotechnik – und agieren gemäß HOAI, VOB und AHO. Dabei greifen wir auf ein etabliertes Netzwerk aus Fachplanern, Sachverständigen und Spezialfirmen zurück, das Projekte effizient und genehmigungsfähig macht.
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